エーザイのアルツハイマー薬、米ＦＤＡ諮問委が支持－完全承認に道筋 - ブルームバーグ

エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病新薬レカネマブ（商品名レケンビ）は９日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会による支持を得た。保険適用の拡大につながるＦＤＡ完全承認への道が開かれた。

　　６人の諮問委メンバーは、アルツハイマー病治療薬としてのレカネマブ使用を全会一致で支持した。

　　レカネマブは、アルツハイマー病患者の脳内に沈着したアミロイドベータと呼ばれる有毒タンパク質を除去する新しいクラスの医薬品で、その先駆けの一つ。１月にＦＤＡから迅速承認を受けていたが、完全承認となればメディケア（高齢者・障害者向け医療保険制度）の幅広い適用対象となる。

　　ブルームバーグ・インテリジェンスのアナリストによると、ＦＤＡの完全承認が得られれば、レカネマブの米国での売上高は年間20億ドル（約2800億円）を超える見通し。ＦＤＡは諮問委の勧告に従う義務はないが、その通りの決定を下すことが多い。

　　ＦＤＡは７月初旬までに最終決定する見通し。

原題：Eisai, Biogen Get FDA Advisers’ Support for Alzheimer’s Drug（抜粋）

(年間売上高の予想など内容を追加しました)

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2023-06-09 20:16:00Z
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