ＦＤＡ、「電光石火の速さ」でギリアド薬のデータ検証中－ハーン長官 - ブルームバーグ

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）治療薬の候補とされる米ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬レムデシビルについて、「電光石火の速さ」でデータを検証していると、ハーンＦＤＡ長官が述べた。レムデシビルは米国での臨床試験で肯定的な結果を示した。

　　ハーン長官はインタビューで「ギリアドと共同でスピードの必要性を重視しつつ、データの検証に努めている」と述べ、「監督当局のあらゆる決定には多くの要素が絡んでくる。レムデシビルの対象として適切な患者を確実に絞り込めるよう、データの全体性を見たい」と説明した。

　　米国立アレルギー感染症研究所（ＮＩＡＩＤ）のアンソニー・ファウチ所長は30日、米ＮＢＣの番組でレムデシビルの緊急使用許可は「極めて速やかに」実現するだろうと述べた。ファウチ氏は29日にハーン長官と話したことを明らかにし、ＦＤＡはまだ最終的な決定は下していないと述べたが、近く決定が発表されると期待していると語った。

ギリアド、レムデシビル５万回分余り出荷できる準備整う－ＣＥＯ

ギリアド、レムデシビルが主要評価項目達成－新型コロナ臨床試験 (1)

原題：FDA Moving at ‘Lightning Speed’ on Gilead Drug, Hahn Says (1)（抜粋）

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2020-04-30 16:00:00Z
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